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新版《药物临床试验质量管理规范》将于2026年9月施行，强化主要研究者现场责任，增设数据治理专章，全程留痕可追溯，提升受试者保护，加快创新药上市。
2026-09-05 13:17:13·1069人浏览
诺华暂停8项CAR-T自免病试验，因3例死亡。本文解析CAR-T原理、跨界风险及参与试验的注意事项，强调理性评估。
2026-09-05 13:10:12·1441人浏览
新版药物临床试验质量管理规范落地，明确研究者责任，强化数据核查，从源头保障受试者安全，提升新药研发质量。了解新规如何影响你我用药安全。
2026-09-05 11:56:46·2202人浏览
记者从国家药监局核查中心获悉，近期该中心发布的两项药物临床试验监管新规正式落地实施，分别涉及药品注册核查要点和临床试验机构监督检查要求。此次新规核心是把药物临床...
2026-09-04 12:10:58·2451人浏览